Inom en enda minut släpper en stillastående person ut 100 000partiklar. Under ett pass i ett gym kan det bli 50 miljoner partiklar.Därför måste renrummen i läkemedelsindustrin renas från det mänskligabetydligt bättre än i dag, anser amerikanska livsmedels- ochläkemedelsmyndigheten FDA. Snart kommer det krav på att få nedpartikelhalten vid tillverkning av läkemedel, exempelvistillväxthormoner och annat som innehåller blod eller av andra skäl intekan steriliseras med upphettning.I dagsläget använder personalen som tillverkar läkemedlen dräkter,munskydd och skyddsglasögon i renrummet. Men det räcker inte anser FDAsom vill ha hårdare krav. Ursprungligen diskuterades ett renrum irenrummet, en isolator, alltså en förslutning där människan som skatillverka läkemedlen sticker in sina händer iklädda handskar.– Men det blir ganska jobbigt, framförallt eftersom man måste slussa inoch ut material i isolatorn, säger Matts Ramstorp på Biotekpro, sombland annat undervisar i renrumsteknik och deltar i undersökningar avkvalitet på arbetet i renrum.Nu diskuterar FDA, läkemedelsindustri och EUs motsvarighet till FDAenklare barriärer, kanske bara en vägg mellan människa och produkt, meninga sidväggar som hindrar flödet av material.– FDA vill säkert gärna genomföra det här så snart som möjligt. Men omkraven ens kommer inom ett år, det vete sjutton, säger Matts Ramstorp.Text Kerstin Lundell