Vad är en WFI-Loop?
En Water for Injection (WFI)-Loop är en sluten krets som används inom läkemedelsindustrin för distribution av vatten med hög renhetsgrad. Detta vatten uppfyller de strikta lagkraven för de europeiska, amerikanska och kinesiska farmakopéerna (Ph. Eur., USP och ChP) och är avgörande för tillverkningen av läkemedel. WFI-cykeln säkerställer att det rena vattnet alltid är tillgängligt och av högsta kvalitet.
WFI-Loop: Hjärtat av en farmaceutisk produktionsanläggning
En WFI-Loop används inte bara för att distribuera vatten för injektion (WFI), utan också för styrning och övervakning av olika kvalitetskänsliga processer inom läkemedelsindustrin. Purified Water (PW) eller Highly Purified Water (HPW), även känt som ultrarent vatten, Pharma Water eller läkemedelsvatten, måste uppfylla de högsta renhetsstandarderna och används i många kritiska tillämpningsområden. En väl utformad och övervakad WFI-Loop är därför avgörande för att säkerställa produktkvalitet och efterlevnad av regulatoriska krav inom läkemedelsindustrin.
Vad är viktigt när det gäller WFI-slingor?
Flera aspekter är avgörande för en effektiv och säker drift av en WFI-slinga:
Kvalitetskontroll:
Vattenkvaliteten måste kontinuerligt övervakas och dokumenteras för att uppfylla lagstadgade krav.
Flödesreglering:
Flödeshastigheten måste mätas och kontrolleras exakt för att säkerställa renhet och tillgänglighet.
Läs vidare på vår hemsida om vilka faktorer som är kritiska för en WFI-Loop.
